产品名称 | 糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(散射比浊法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂1(R1)、试剂2(R2)、质控品(2个水平,选配)和RFID卡组成。主要成分如下:试剂1(R1):胶乳的磷酸盐缓冲液;试剂2(R2):羊抗鼠IgG抗体的磷酸盐缓冲液和鼠抗人HbA1c抗体的磷酸盐缓冲;质控品:HbA1c重组性抗原冻干品。 |
适用范围/预期用途 | 该试剂盒用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。 |
型号规格 | 型号:HbA1c-BP;规格:50T(人份/盒)、100T(人份/盒)。 |
产品储存条件及有效期 | 未开封的试剂盒(含质控品)应避光保存于2℃~8℃,有效期为12个月。试剂盒组分R1、R2开盖后载机2℃~8℃避光保存可稳定30天。质控品开盖复溶后,在-20℃密封保存可稳定30天,在2℃~8℃密封保存可稳定7天,质控品应避免反复冻融。 |
注册证编号 | 粤械注准20232401845 |
注册人名称 | 深圳市瑞图生物技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市宝安区西乡街道南昌社区航城大道华丰国际机器人产业园F栋F406 |
生产地址 | 深圳市宝安区沙井街道大王山社区南环路381号C2栋 |
备注 | \ |
批准日期 | 2023-11-09 |
有效期至 | 2028-11-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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