| 产品名称 | 驱血止血弹性束紧套环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于需要驱血、止血的外科四肢手术。 |
| 型号规格 | GR-40、RE-40、YE-40、BL-60、OR-60、BR-60、BW-90 |
| 注册证编号 | 浙械注准20232141063 |
| 注册人名称 | 杭州桐庐时空候医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市桐庐县桐君街道桑园路100号 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2028-02-19 |
| 变更情况 | 1、型号、规格由“BL-60、OR-60、BR-60”变更为”GR-40、RE-40、YE-40、BL-60、OR-60、BR-60、BW-90”； 2、结构及组成由”产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄、扎带和切割保护卡组成。”变更为“产品由硅胶环、弹性套、拉伸绳、拉伸手柄和切割保护卡组成。” 3、核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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