| 产品名称 | 无针输液接头及延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无针输液接头为直通型接头，其结构由带鲁尔接头的外壳和分隔膜组成。外壳和隔膜分别由聚碳酸酯和硅橡胶制成；延长管，由聚碳酸酯、聚氨酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于静脉导管、留置针、输液器等端口的连接，通过与注射器、输液器连接来完成对患者的持续或间断性静脉输液、输血或采集血液标本。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183140325 |
| 注册人名称 | 昊朗科技（佛山）有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路 |
| 生产地址 | 佛山市禅城区南庄镇吉利工业园新源2路第一、二层 |
| 批准日期 | 2022-12-20 |
| 有效期至 | 2028-08-16 |
| 变更情况 | 2022-11-10 变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 2022-11-10 变更了产品技术要求，详见附件“产品技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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