| 产品名称 | 金属接骨板 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810的TA3G牌号纯钛材料经加工而成。结构为解剖形状。纯钛材料产品表面可以做成：非阳极氧化处理和阳极氧化处理两种。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183131770 |
| 注册人名称 | 创生医疗器械（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 生产地址 | 江苏省武进高新技术产业开发区龙门路9号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20183461770。 |
| 批准日期 | 2022-12-14 |
| 有效期至 | 2028-07-26 |
| 变更情况 | 2022-10-20 型号规格变更，详见“型号规格变化对比表”；产品结构及组成变更，详见“结构及组成变化对比表”；技术要求变更，详见“技术要求变化对比表”。 2022-10-20 型号规格变更，详见“型号规格变化对比表”；产品结构及组成变更，详见“结构及组成变化对比表”；技术要求变更，详见“技术要求变化对比表”。 2022-10-20 型号规格变更，详见“型号规格变化对比表”；产品结构及组成变更，详见“结构及组成变化对比表”；技术要求变更，详见“技术要求变化对比表”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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