| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R-1 柠檬酸钠缓冲液、十六烷基三甲基溴化铵溶液；R-2 磷酸盐缓冲液pH 7.0、钒酸钠溶液、EDTA·2Na。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中总胆红素的含量，作辅助诊断用。 |
| 型号规格 | 1500ml(R-1 300ml×4/ R-2 75ml×4)、400ml(R-1 80ml×4/ R-2 20ml×4)、300ml(R-1 60ml×4/ R-2 15ml×4)、200ml(R-1 40ml×4/ R-2 10ml×4)、150ml(R-1 60ml×2/ R-2 15ml×2) |
| 注册证编号 | 沪械注准20182400150 |
| 注册人名称 | 上海永昶医学诊断用品有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层 |
| 批准日期 | 2023-11-28 |
| 有效期至 | 2028-11-28 |
| 变更情况 | 注册人住所变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层;生产地址变更：由上海青浦区赵巷镇沪青平公路2933弄9幢，变更为：上海市青浦区工业园区崧华路1523号1幢3层。;本文件与“沪械注准20182400150”注册证共同使用。;2019-05-08,1、产品技术要求变更准确性指标，详见附件1（共1页）。 2、产品说明书变更性能指标，详见附件2（共1页）。;本文件与“沪械注准20182400150”注册证共同使用。;2023-10-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
