| 产品名称 | 一次性使用采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采血针按结构不同可分为普通型和安全型，普通型由不锈钢针、注塑外壳和保护套组成，安全型由针芯装置、外壳、滑块、弹簧、后盖和保护套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供临床检验时作手指、耳部采血用。 |
| 型号规格 | JF-01型、JF-02型、JF-03型 、JF-04型 、JF-05A型、JF-05B型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20142220177 |
| 注册人名称 | 杭州临安吉锋采血针厂 |
| 注册人住所 | 临安市昌化镇联盟村 |
| 生产地址 | 临安市昌化镇联盟村 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2024-10-31 |
| 变更情况 | 1、型号、规格：型号规格由“JF-01型、JF-02型、JF-03型”变更为“JF-01型、JF-02型、JF-03型、JF-04型、JF-05A型、JF-05B型”。 2、结构及组成：结构及组成由“产品由不锈钢针、注塑外壳和保护套组成”变更为“产品按结构不同可分为普通型和安全型，普通型由不锈钢针、注塑外壳和保护套组成，安全型由针芯装置、外壳、滑块、弹簧、后盖和保护套组成”。 3、核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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