| 产品名称 | 一次性使用胆道引流管套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由胆道引流导管、导管导入加硬套管(不锈钢)、导管导入加硬套管(尼龙弹性体)、皮肤固定器、体外吸引连接管、手术刀和医用无菌敷料组成；胆道引流导管由导管座、导管和固定拉线组成；导管导入加硬套管(不锈钢)由套管芯接头、套管芯、套管接头和硬套管组成；导管导入加硬套管(尼龙弹性体)由套管接头和硬套管组成；皮肤固定器由固定片和卡扣组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供内窥镜胆道结石手术或胆囊摘除术后胆汁引流用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212140673 |
| 注册人名称 | 郑州迪奥医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经北四路345号 |
| 备注 | 本文件与“一次性使用胆道引流管套装(注册证编号：豫械注准20212140673)”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-06-26 |
| 有效期至 | 2026-03-22 |
| 变更情况 | 2021-11-04 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号；郑州经济技术开发区经北一路84号附5号标准房二楼（仓储）”变更为“郑州经济技术开发区经北一路87号”。2023-06-26注册人住所由“郑州经济技术开发区经北一路87号2号楼”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经北四路345号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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