| 产品名称 | 八项细胞因子检测试剂盒（流式荧光发光法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 编码磁球稀释液 、反应缓冲液、混合荧光抗体工作液、清洗缓冲液(用于手工操作)、校准品、质控品、检测液、编码磁球混合浓缩液和产品信息卡。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒通过检测人血清或血浆中白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-4(IL-4)、白细胞介素-6(IL-6)、白细胞介素-8(IL-8)、白细胞介素-10(IL-10)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和干扰素-γ(IFN-γ)八项细胞因子的表达，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 型号规格 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.本试剂盒应于 2℃~8℃环境下保存，防止冷冻，有效期为12个月。2.试剂开瓶后，于2℃~8℃环境下有效期1个月。3.校准品和质控品2℃~8℃环境下保存，有效期12个月，复溶后12小时内使用。4. 生产日期、使用期限：见产品外包装。 |
| 注册证编号 | 渝械注准20212400304 |
| 注册人名称 | 重庆博生特生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层 |
| 生产地址 | 重庆市大渡口区跳磴镇海兴路333号附5号第4层、第1层1-1A区 |
| 批准日期 | 2023-09-22 |
| 有效期至 | 2026-12-08 |
| 变更情况 | 2021年12月09日注册，证号：渝械注准20212400304； 2021年12月15日变更注册，变更住所；2023年01月10日变更注册，变更生产地址。 2023年9月22日变更注册，变更预期用途、产品技术要求和产品说明书。 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 023-63056678; 023-63051678 |
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