| 产品名称 | 可切削桩核用纤维树脂材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由玻璃纤维及树脂基质组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于CAD/CAM切削技术制作桩核。用于牙冠大部分缺损、冠折、无法充填治疗或直接全冠修复者；残根根面达龈下，根长与根径满足固位经手术后可暴露断面者；错位牙、扭转牙无法正畸治疗者；出于美观要求而需要桩核修复者。 |
| 注册证编号 | 国械注准20233171723 |
| 注册人名称 | 佛山铂瑞天辰医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区大沥镇盐步穗盐路河西路段92号A栋六楼602室 |
| 生产地址 | 佛山市南海区大沥镇盐步穗盐路河西路段92号A栋六楼602室 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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