| 产品名称 | 一次性使用封堵取石导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用封堵取石导管由护鞘管、内芯、封堵头、手柄组成。封堵头由包塑层、镍钛丝、前挡块组成。封堵取石导管中的内芯由镍钛合金制成，护鞘管由聚醚醚酮制成，包塑层为聚四氟乙烯(PTFE)材质；手柄由ABS制成，前后挡块为不锈钢材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供消化、泌尿等诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 型号规格 | 1.7Fr90cm、1.7Fr120cm、1.9Fr90cm、1.9Fr120cm、2.2Fr90cm、2.2Fr120cm、3.0Fr90cm、3.0Fr120cm、4.5Fr90cm、4.5Fr120cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232020848 |
| 注册人名称 | 河南健和实业有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲区宏力大道南段路东 |
| 批准日期 | 2023-11-08 |
| 有效期至 | 2028-11-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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