| 产品名称 | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌取卵针由穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、冲洗导管、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管组成。I型配件包括：穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管；Ⅱ型配件包括：穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、冲洗导管、内圆锥接头、吸引导管、硅胶塞、真空导管；Ⅲ型配件包括：穿刺针保护套、穿刺针、手柄、导管袖、吸引导管、内圆锥接头、硅胶塞、真空导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在超声引导下经由阴道对卵巢穿刺及从卵巢卵泡中对卵母细胞进行抽吸和冲洗。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：16G-65、16G-80、16G-100、17G-55、17G-65、17G-80、17G-100、18G-65、18G-80、18G-100；Ⅱ型：17G-55、17G-65、17G-80、17G-100；Ⅲ型：16G-65、16G-80、16G-100、17G-55、17G-65、17G-80、17G-100、18G-65、18G-80、18G-100。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232180619 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号 |
| 批准日期 | 2023-07-20 |
| 有效期至 | 2028-07-07 |
| 变更情况 | 注册人住所由“山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇兴山路18-5、9号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号” 生产地址由“威海火炬高技术产业开发区兴山路18-6号”变更为“山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-3号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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