| 产品名称 | 纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R：凝血酶(牛血浆)10U/mL，硫酸庆大霉素 0.5g/L。缓冲液：巴比妥钠0.01mol/L，氯化钠 0.02mol/L。校准品：含纤维蛋白原的冻干粉(人源)，详见标签，批特异。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血浆中纤维蛋白原浓度；临床上主要用于弥散性血管内凝血的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 试剂R：10×1mL、缓冲液：10×2mL； 试剂R：10×2mL、缓冲液：10×4mL； 试剂R：10×5mL、缓冲液：10×10mL； 校准品(选配)：1×1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开瓶，试剂盒在2～8℃中密闭储存，避免冷冻，可稳定12个月。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃在机可稳定14天。 校准品从2～8℃取出后恢复室温(20±5℃)，复溶后避免污染，密封储存，在20±5℃可稳定4小时，在2～8℃可稳定24小时，建议尽快用完，避免冷冻。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232401961 |
| 注册人名称 | 米度医疗科技（中山）有限公司 |
| 注册人住所 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区祥兴路6号数贸大厦北翼7层711卡、712卡、713卡 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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