| 产品名称 | 便携式全数字彩色超声诊断系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、C352UB型凸阵探头、L742UB型线阵探头组成。(可选配C5-2b型凸阵探头、L1042UB型高频线阵探头、E612UB型腔内探头、P5-1b型相控阵探头、L15-7b型线阵探头、穿刺架、脚踏开关、锂电池、超声台车、DICOM组件)。其中可选配穿刺架型号为：BGK-R50UB、BGK-L40UB、BGK-CR10UA、BGK-C5-2、BGK-P5-1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声检查。 |
| 型号规格 | U50、U60、U20。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20142060336 |
| 注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20142060336”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2019-11-15 |
| 有效期至 | 2024-11-14 |
| 变更情况 | 2020-06-18: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共5页）。 2023-08-09: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共6页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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