| 产品名称 | 定制式隐形正畸矫治器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品所用材料为聚对苯二甲酸乙二酯-乙二醇共聚酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 |
| 型号规格 | YCL-A。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20152170787 |
| 注册人名称 | 浙江正雅齿科股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼 |
| 生产地址 | 浙江省嘉兴市南湖区大桥镇亚太路239号北区4层；浙江省嘉兴市南湖区大桥镇凌公塘路3556号2号楼 |
| 批准日期 | 2023-03-20 |
| 有效期至 | 2025-05-10 |
| 变更情况 | 企业名称由浙江隐齿丽医学技术有限公司变更为浙江正雅齿科股份有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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