| 产品名称 | 电动压力喷雾洗鼻器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III、由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头和电源线组成。NN-XBQ-IV、NN-XBQ-VI、NN-XBQ-VII、NN-XBQ-VIII、NN-XBQ-IX、NN-XBQ-X由主机、压力喷雾仓、洗鼻头和USB充电线组成。NN-XBQ-V(恒温型)由主机、储水装置、喷嘴、加热器和USB电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于冲洗清洁鼻腔。 |
| 型号规格 | NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III、NN-XBQ-IV、NN-XBQ-V(恒温型)、NN-XBQ-VI、NN-XBQ-VII、NN-XBQ-VIII、NN-XBQ-IX、NN-XBQ-X |
| 注册证编号 | 粤械注准20182140472 |
| 注册人名称 | 珠海市尼诺生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20182140472”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-07清洗、灌洗、吸引、给药器械 |
| 批准日期 | 2022-11-01 |
| 有效期至 | 2028-04-15 |
| 变更情况 | 2022-11-15: 1、注册人住所由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”。 2、生产地址由“珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（5）楼C区”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”。 2023-04-03: 1、型号、规格由“NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III、NN-XBQ-IV、NN-XBQ-V（恒温型）”变更为“NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III、NN-XBQ-IV、NN-XBQ-V（恒温型）、NN-XBQ-VI、NN-XBQ-VII、NN-XBQ-VIII、NN-XBQ-IX、NN-XBQ-X”。 2、结构及组成由“NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头和电源线组成。NN-XBQ-IV由主机、压力喷雾仓、洗鼻头和USB充电线组成。NN-XBQ-V（恒温型）由主机、储水装置、喷嘴、加热器和USB电源线组成。”变更为“NN-XBQ-I、NN-XBQ-II、NN-XBQ-III、由主机、连接管、压力喷雾仓、洗鼻头和电源线组成。NN-XBQ-IV、NN-XBQ-VI、NN-XBQ-VII、NN-XBQ-VIII、NN-XBQ-IX、NN-XBQ-X由主机、压力喷雾仓、洗鼻头和USB充电线组成。NN-XBQ-V（恒温型）由主机、储水装置、喷嘴、加热器和USB电源线组成。”。 3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。 2024-07-18: 1、注册人住所由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号”变更为“珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603-2”。 2、生产地址由“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房二（5）楼、珠海市金湾区联港工业区小林片厂房一（4、5）楼”变更为“珠海市金湾区红旗镇创业西路3号厂房1,2号 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号601、602 珠海市高新区唐家湾镇金洲路1100号603”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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