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当前位置: 首页 > 国产器械 > 一次性使用植入式给药装置专用针 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称 一次性使用植入式给药装置专用针
结构及组成/主要组成成分 一次性使用植入式给药装置专用针分为专用注射针和专用输液针,其中专用注射针由针管护套、针管、连接座组成,专用输液针由针管护套、针管、针柄、软管、止流夹、连接座和端帽(或端帽II)、肝素帽组成。产品由聚乙烯(PE)、不锈钢0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚甲醛树脂(POM)、共聚聚酯、聚异戊二烯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用
适用范围/预期用途 本产品适用于穿刺植入式给药装置进行输液、给药。
注册证编号 国械注准20183140474
注册人名称 苏州林华医疗器械股份有限公司
注册人住所 苏州工业园区唯新路3号
生产地址 苏州工业园区唯新路3号1、2号楼
备注 undefined
批准日期 2022-12-05
有效期至 2028-11-06
变更情况 2021-10-27 结构组成由“一次性使用植入式给药装置专用针分为专用注射针和专用输液针,其中专用注射针由针管护套、针管、连接座组成,专用输液针由针管护套、针管、针柄、软管、止流夹、连接座和端帽组成。产品由聚乙烯(PE)、不锈钢0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚甲醛树脂(POM)、共聚聚酯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“一次性使用植入式给药装置专用针分为专用注射针和专用输液针,其中专用注射针由针管护套、针管、连接座组成,专用输液针由针管护套、针管、针柄、软管、止流夹、连接座和端帽(或端帽II)、肝素帽组成。产品由聚乙烯(PE)、不锈钢0Cr18Ni9、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、热塑性聚氨酯弹性体(TPU)、聚甲醛树脂(POM)、共聚聚酯、聚异戊二烯制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更规格型号及技术要求中的相应条款,详见技术要求及型号规格变化对比表。
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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