| 产品名称 | 壳聚糖护创敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由水刺法非织造布饱和浸泡壳聚糖溶液，干燥后制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面的护创和护理。 |
| 型号规格 | 3cm×4cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、7cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20192140609 |
| 注册人名称 | 河南以斯帖生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼 |
| 生产地址 | 河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2024-03-27 |
| 变更情况 | 2022-08-01 产品名称由“壳聚糖止血敷料”变更为“壳聚糖护创敷料”。 型号、规格由“3cm×4cm；5cm×7cm；5cm×10cm；5cm×15cm；5cm×20cm； 5cm×25cm；7cm×10cm；10cm×10cm；10cm×20cm；10cm×25cm。”变更为“3cm×4cm、5cm×7cm、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、5cm×25cm、7cm×10cm、10cm×10cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、3.9cm×6.5cm、7cm×14cm、9.5cm×22cm、21cm×23cm、22cm×24cm”。 适用范围由“用于皮肤浅表创面的止血处理。”变更为“通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于非慢性创面的护创和护理。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-17注册人住所由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼”。生产地址由“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口路北”变更为“河南省郑州市航空港区省道S102南侧5号C-7号楼C7-1三、四层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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