| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒检测卡由检测区(包被鼠抗人HCG单克隆抗体0.5mg/mL)、质控区(包被羊抗鼠IgG多克隆抗体)、胶体金结合物垫(包被另一株鼠抗人HCG单克隆抗体5μg/mL)、硝酸纤维素膜、塑料外壳(卡型、笔型)支持物组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测妇女尿液中人绒毛膜促性腺激素，用于妊娠早期的辅助诊断，不能用于肿瘤的辅助诊断。 |
| 型号规格 | 条型：1人份/筒、5人份/筒 、25人份/筒、50人份/筒、100人份/筒；卡型：1人份/盒、5人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒；笔型：1人份/盒、2人份/盒、5人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃～40℃，避光干燥处，有效期24个月。切记冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测条卡笔应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于40℃或在高湿度条件下，应尽可能做到即开即用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20182400180 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 备注 | 原注册证号:湘械注准20182400180 |
| 批准日期 | 2023-07-03 |
| 有效期至 | 2028-11-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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