| 产品名称 | 单下肢外骨骼康复训练器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 单下肢外骨骼康复训练器主要由系统主机、患侧大腿组件、患侧小腿组件、患侧足底支撑、健侧腿部组件、健侧鞋、拐杖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于偏瘫患者，即脑卒中、脑外伤后，下肢运动功能障碍的辅助训练。 |
| 型号规格 | LiteStepper—AFL、LiteStepper—BFL、LiteStepper—ALL、LiteStepper—BLL、LiteStepper—AFR、LiteStepper—BFR、LiteStepper—ALR、LiteStepper—BLR |
| 注册证编号 | 豫械注准20222190353 |
| 注册人名称 | 郑州安杰莱智能科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第二大街58号兴华科技产业园2号楼902 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第二大街58号2号厂房2层09号 |
| 批准日期 | 2023-08-04 |
| 有效期至 | 2027-09-21 |
| 变更情况 | 2023-01-09 生产地址由“河南自贸试验区郑州片区（经开）第二大街58号兴华科技产业园2号楼902”变更为“郑州经济技术开发区经开第二大街58号2号厂房9层02号”。2023-08-04 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第二大街58号2号厂房9层02号”变更为“郑州经济技术开发区经开第二大街58号2号厂房2层09号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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