| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组胶原蛋白凝胶和推进器组成。凝胶由重组胶原蛋白、卡波姆C型(均聚物)、甘油、对羟基苯甲酸甲酯、三乙醇胺、纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g、10g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g。 |
| 注册证编号 | 琼械注准20232180083 |
| 注册人名称 | 启研生物科技（海南）有限公司 |
| 注册人住所 | 海南省琼海市博鳌镇乐城国际医疗旅游先行区康祥路5号 |
| 生产地址 | 海南省海口市南海大道100号美国工业村2－8单元厂房（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：海南众森生物科技有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2028-11-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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