| 产品名称 | 过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由灭菌室、真空泵、汽化室、培养箱、等离子体发生器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于可耐受真空负压及过氧化氢气体和对高温敏感的医疗器械灭菌。 |
| 型号规格 | HTYD-36L、HTYD-60L、HTYD-90L、HTYD-120L、HTYD-160L、 HTYD-180L、HTYD-200L、HTYD-300L、HTYD-400L、HTYD-600L、 HTYD-36LA、HTYD-60LA、HTYD-90LA、HTYD-120LA、HTYD-160LA、HTYD-180LA、HTYD-200LA、HTYD-300LA、HTYD-400LA、HTYD-600LA |
| 注册证编号 | 豫械注准20192110829 |
| 注册人名称 | 滑县红太阳医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 滑县产业集聚区标准化厂房一期27号厂房 |
| 生产地址 | 滑县产业集聚区标准化厂房一期27号厂房 |
| 备注 | 本文件与“过氧化氢低温等离子体灭菌器(注册证编号：豫械注准20192110829)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2024-10-24 |
| 变更情况 | 2023-08-11 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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