| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 类红细胞、类白细胞、类血小板、保存液、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血细胞分析用溶血剂、血细胞分析用稀释液配套使用，用于全自动血细胞分析仪的质量控制。 |
| 型号规格 | 低值装：1.5mL×1支/盒；1.5mL×3支/盒；中值装：1.5mL×1支/盒；1.5mL×3支/盒；高值装：1.5mL×1支/盒；1.5mL×3支/盒；高、中、低值套装：1.5mL每个浓度各1支；1.5mL每个浓度各3支。 |
| 产品储存条件及有效期 | 该试剂2-8℃条件下竖直向上密封保存，有效期4个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20192400680 |
| 注册人名称 | 艾康生物技术（杭州）有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市西湖区振中路210号 |
| 生产地址 | 杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F |
| 批准日期 | 2023-08-11 |
| 有效期至 | 2024-12-26 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）变更为杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区前程路2号1幢A区、3幢1-2F A区、3-4F。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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