| 产品名称 | 射频控温热凝器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由射频控温热凝器由主机、射频治疗导管、脚踏板开关、连接导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于胃食管反流病的治疗。适用于服用抗反流药物(包括质子泵抑制剂)后有效但不能完全控制症状，或对抗反流药物无法耐受的患者。应严格执行产品说明书中的入选和排除标准。 |
| 型号规格 | 主机：MER-200GA、MER-200GB 导管：MER-200G |
| 注册证编号 | 国械注准20173014389 |
| 注册人名称 | 哈尔滨美顿医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼、动力配送站 |
| 生产地址 | 哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼、动力配送站 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173254389。 |
| 批准日期 | 2023-07-10 |
| 有效期至 | 2028-07-09 |
| 变更情况 | 2020-07-16 “注册人住所：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼二层西侧；生产地址：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼二层西侧”变更为“注册人住所：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼；生产地址：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼”。 2022-03-25 “注册人住所：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼；生产地址：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼”变更为“注册人住所：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼、动力配送站；生产地址：哈尔滨市松北区祥安北大街2066号综合办公楼、动力配送站”。 2023-03-31 见变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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