| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 成人型由上壳、下壳、过滤膜、过滤棉和护帽组成。小儿型由上壳、下壳和过滤棉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和过滤微粒。 |
| 型号规格 | 成人型、小儿型 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182080402 |
| 注册人名称 | 河南埃纳生医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 生产地址 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号 |
| 批准日期 | 2023-03-21 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2022-08-15注册人住所由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。 生产地址由“泌阳县产业集聚区”变更为“河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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