| 产品名称 | 一次性使用手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由离型纸和粘性基层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。 |
| 型号规格 | 长(5cm～100cm)×宽(5cm～80cm)，具体规格详见包装 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182140393 |
| 注册人名称 | 河南省戈尔医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 生产地址 | 长垣市丁栾镇北工业区 |
| 批准日期 | 2023-07-31 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2019-08-16型号、规格由“46cm×45cm、46cm×30cm、35cm×14cm、30cm×20cm、24cm×23cm、20cm×15cm、10cm×8cm”变更 为“长（5cm～100cm）×宽（5cm～80cm），具体规格详见单包装”；产品技术要求变更内容见附页。 2022-08-05 00:00:00 注册人住所由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。 生产地址由“长垣县丁栾镇北工业区（刘师古寨村）”变更为“长垣市丁栾镇北工业区”。2023-06-29 适用范围由“医用。”变更为“供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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