| 产品名称 | 腺苷脱氨酶检测试剂盒（过氧化物酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷4.22g/L、4-氨基安替比林0.15g/L、牛血清白蛋白5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷5g/L、嘌呤核苷酸磷酸化酶3KU/L、黄嘌呤氧化酶10KU/L、过氧化物酶10KU/L、牛血清白蛋白5g/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 型号规格 | 试剂1(R1):15mL×1,试剂2(R2)：5mL×1；试剂1(R1):30mL×1,试剂2(R2)：10mL×1；试剂1(R1):45mL×1,试剂2(R2)：15mL×1；试剂1(R1):45mL×2,试剂2(R2)：15mL×2；试剂1(R1):50mL×3,试剂2(R2)：50mL×1；试剂1(R1):60mL×1,试剂2(R2)：20mL×1；试剂1(R1):60mL×2,试剂2(R2)：20mL×2；试剂1(R1):60mL×3,试剂2(R2)：60mL×1； |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃储存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20192400495 |
| 注册人名称 | 郑州方欣生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 生产地址 | 郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼 |
| 备注 | 本文件与“腺苷脱氨酶检测试剂盒(过氧化物酶法)(注册证编号：豫械注准20192400495)”医疗器械注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2024-11-12 |
| 变更情况 | 2022-06-20 注册人住所由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。2023-10-17生产地址由“郑州中牟商都大街北侧万三路东（方欣工业园）”变更为“郑州航空港区新港七路与梅河东路交叉口郑州恒丰科创中心12号楼”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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