| 产品名称 | 高频电刀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由电刀主机、脚踏开关(OBS-0901和OBS-0900)和电源线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构中使用，用于手术中对人体软组织进行切割及凝血。 |
| 型号规格 | OBS-350A、OBS-300A、OBS-100A、OBS-100B、OBS-100C、OBS-50 |
| 注册证编号 | 国械注准20183011785 |
| 注册人名称 | 广东百生医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 生产地址 | 江门市新会区福盛路11号 |
| 批准日期 | 2022-12-23 |
| 有效期至 | 2028-08-19 |
| 变更情况 | 2017-04-19“生产企业名称：广东百生医疗器械有限公司”变更为“生产企业名称：广东百生医疗器械股份有限公司”。 2021-06-02 结构组成由“”产品由电刀主机、脚控开关（OBS-0900）和导联线组成”变更为“产品由电刀主机、脚踏开关（OBS-0901和OBS-0900）和电源线组成”；规格型号由“OBS-350A，OBS-350B，0BS-300A，OBS-1OOA，0BS-100B，OBS- 100C，0BS-50 ”变更为“OBS-350A，0BS-300A，OBS-1OOA，0BS-100B，OBS- 100C，0BS-50 ”；产品技术要求变更见产品技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
