| 产品名称 | 重组人源化Ⅲ型胶原蛋白医用修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由凝胶和载体容器组成，其中凝胶主要成分为重组人源化Ⅲ型胶原蛋白、纯化水、甘油、丁二醇、卡波姆、白凡士林、二甲硅油、硬脂酸甘油酯、聚乙二醇、戊二醇、尼泊金酯、氢氧化钠。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于果酸换肤/激光/光子/微整形术后浅表创面及周围皮肤的护理。为创面愈合提供微环境，促进皮肤屏障功能修复，缓解敏感性皮炎、激素依赖性皮炎症状，辅助改善色素沉着及疤痕形成。 |
| 型号规格 | 型号：软管型、瓶装型 规格：2g~300g/支、 2g~300g/瓶 |
| 注册证编号 | 滇械注准20232140016 |
| 注册人名称 | 壹邦医疗健康科技（云南）有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省滇中新区同康路智能装备产业园C9栋3层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区同康路智能装备产业园C9栋3层 |
| 备注 | 产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。 |
| 批准日期 | 2023-04-17 |
| 有效期至 | 2028-04-12 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
