| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基本配置：一次性使用气管插管，和选用配置：医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片、包布、医用无菌润滑棉球、一次性视频喉镜片和医用牙垫组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 型号规格 | 型号：普通有囊型、普通无囊型、加强型； 规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0、10.5、11.0 |
| 注册证编号 | 豫械注准20212080661 |
| 注册人名称 | 新乡市强盛医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇关东 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市丁栾镇回归双创园1号 |
| 批准日期 | 2023-10-17 |
| 有效期至 | 2026-03-09 |
| 变更情况 |
2022-04-22 00:00:00 结构及组成“本产品基本配置：一次性使用气管插管和选用配置：医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片和包布组成。”变更为“本产品由基本配置：一次性使用气管插管，和选用配置：医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片、包布、医用无菌润滑棉球、一次性视频喉镜片和医用牙垫组成。”。 产品技术要求“/”变更为“见产品技术要求对比分析表。”。
2022-04-13 结构及组成由“本产品由基本配置：一次性使用气管插管，和选用配置：医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片、包布、医用无菌润滑棉球、一次性视频喉镜片和医用牙垫组成。”变更为“本产品由基本配置：一次性使用气管插管，和选用配置：医用纱布块、一次性使用配药注射器、气管插管引导丝、一次性体外吸引连接管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用治疗巾、口垫、石蜡棉球、一次性使用口咽通气道、透气胶带、托盘、喉镜片、包布、医用无菌润滑棉球、一次性视频喉镜片和医用牙垫组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。2023-10-17产品名称由“一次性使用全麻包”变更为“一次性使用气管插管套件”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
