| 产品名称 | 细菌性阴道病检测试剂盒（组织多胺法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由试剂A、试剂B、样本稀释液和阳性对照液组成。试剂A主要成分：氢氧化钠；试剂B主要成分：石炭酸；样品稀释液主要成分：氯化钠；阳性对照液主要成分：氯化铵。. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于定性检测阴道分泌物中的组织多胺，辅助诊断妇科细菌性阴道病。. |
| 型号规格 | 40人份/盒、50人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 常温避光干燥保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 闽械注准20172400239 |
| 注册人名称 | 三明市贝真生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 三明市三元区荆东路85号 |
| 生产地址 | 三明市三元区荆东路85号四楼 |
| 备注 | 该注册证由原“闽食药监械(准)字2014第2400030号”注册证延续。 |
| 批准日期 | 2022-11-29 |
| 有效期至 | 2027-11-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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