| 产品名称 | 移动式数字医用X射线摄影系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器(HMD1417M或FDX3543RP)、高压发生器(HMG-32)、X射线管组件(E7843X)、限束器(M-38)、移动机架(HM-F)及图像采集工作站组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。 |
| 型号规格 | IVY-1000M |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2014第2301331号 |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中2号厂房二楼 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20202060049”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：06医用成像器械-01诊断X射线机。 |
| 批准日期 | 2015-01-22 |
| 有效期至 | 2025-01-09 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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