| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。主要成份：R1：氧化型β-磷酸烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、CK-M多克隆抗体、咪唑缓冲液；R2：磷酸肌酸二钠、己糖激酶、5-二磷酸腺苷、葡萄糖。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体血清中肌酸激酶同工酶的测定。 |
| 型号规格 | R1:2x40ml/盒 R2:2x10ml/盒; R1:4x60ml/盒 R2:1x60ml/盒；R1:3x40ml/盒 R2:1x30ml/盒；R1:3x80ml/盒 R2:1x60ml/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒应贮存在2-8℃无腐蚀性气体的冷库中，未开封试剂有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 粤械注准20162400335 |
| 注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东255号 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20162400335”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2025-12-24 |
| 变更情况 | 2023-11-15: 1、注册人住所由“广州市番禺区南村镇兴业大道东255号2栋、3栋、4栋一层”变更为“广州市番禺区石碁镇莲运二横路27号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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