| 产品名称 | 重组胶原蛋白溶液敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由重组人源化胶原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、丁二醇、纯化水和玻璃瓶组成，其中玻璃瓶由中硼硅玻璃瓶、丁基胶塞和铝塑盖组成。产品经电子束辐照灭菌，无菌供应。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 型号规格 | 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、15ml/瓶、20ml/瓶、25ml/瓶、30ml/瓶、35ml/瓶、40ml/瓶、50ml/瓶、60ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶、120ml/瓶、150ml/瓶、180ml/瓶、200ml/瓶 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20232144592 |
| 注册人名称 | 湖北上山采药药业有限公司 |
| 注册人住所 | 黄石市经济技术开发区汪仁镇鹏程大道东118号 |
| 生产地址 | 黄石市经济开发区汪仁镇鹏程大道东118号 |
| 批准日期 | 2023-10-25 |
| 有效期至 | 2028-10-24 |
| 变更情况 | 2023-11-30_生产地址由【黄石市经济开发区汪仁镇鹏程大道东118号】变更为【黄石市经济技术开发区汪仁镇鹏程大道东118号】；批准日期由【2023-10-25】变更为【2023-11-30】；备注由【】变更为【无】；本文件与“重组胶原蛋白溶液敷料”注册证共同使用。, |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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