| 产品名称 | 睡眠呼吸监测仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、收纳盒、电极(外购有证)及监测软件组成。软件规格型号：BBS-LTSP，分为移动端与电脑端，通过网络或移动终端与电脑预安装交付，发布版本V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于患者睡眠时心电、呼吸及体位参数的监测。 |
| 型号规格 | BBS-LTSP-2022 |
| 注册证编号 | 湘械注准20232071105 |
| 注册人名称 | 道贞（湖南）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第8层802-349 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118 号长沙现代服务业产业园2 栋厂房1201-14（委托生产） |
| 批准日期 | 2023-11-14 |
| 有效期至 | 2028-11-13 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-03 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路29号长沙金霞海关保税物流投资建设有限公司商务写字楼第8层802-349”变更为“湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园2栋厂房901-30室”；2、备注：由“受托生产企业名称：械子医疗科技（湖南）有限公司”变更为“受托生产企业：械子医疗科技（湖南）有限公司；统一社会信用代码：91430105MABNFWF88W”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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