| 产品名称 | 压缩式雾化器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、简易式雾化吸入器组成，简易式雾化吸入器由药液杯、连接管、咬嘴或面罩组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 将液态药物雾化，并将其输送到呼吸道供患者吸入治疗用。 |
| 型号规格 | MTK501 |
| 注册证编号 | 粤械注准20232081213 |
| 注册人名称 | 广州九州通医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市白云区均禾街罗岗七星岗路52号1栋 |
| 生产地址 | 东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦（委托生产） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20232081213”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置 受托生产企业：深圳市新鸿镁医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2023-11-15 |
| 有效期至 | 2028-07-13 |
| 变更情况 | 2023-11-15: 1、生产地址由“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼4层、5层、6层、7层、8层（委托生产）”变更为“东莞市茶山镇鞍月路2号5号楼家瑞康大厦（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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