| 产品名称 | 免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(10mmol/L)； 试剂R2：羊抗人免疫球蛋白M血清(18mL/L)； 校准品：人免疫球蛋白A、人免疫球蛋白G、人免疫球蛋白M、人补体C3、人补体C4； 质控品：人免疫球蛋白A、人免疫球蛋白G、人免疫球蛋白M、人补体C3、人补体C4。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白IgM的含量。 |
| 型号规格 | R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1。校准品：1mL×1(选配)；质控品：1mL×2(选配)。 |
| 产品储存条件及有效期 | 12个月(2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天)校准品、质控品复溶后，在2~8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400262 |
| 注册人名称 | 山东康华生物医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 潍坊经济开发区月河路699号 |
| 生产地址 | 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号 |
| 批准日期 | 2023-01-13 |
| 有效期至 | 2026-04-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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