| 产品名称 | 医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体(含鼻夹)、口罩带、口罩带调节扣(若有)组成。口罩体为五层结构，里层由双层聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成，中层由双层聚丙烯熔喷布制成的过滤层，外层由一层聚丙烯纺粘热轧法非织造布制成；口罩带为涤纶加氨纶材质制成；鼻夹为可塑性材料制成；叠形挂耳式口罩的调节扣为聚丙烯材质，叠形头戴式口罩的调节扣为硅胶材质。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号：无菌叠形挂耳式、无菌叠形头戴式、无菌鱼形挂耳式、非无菌叠形挂耳式、非无菌叠形头戴式、非无菌鱼形挂耳式；规格：叠形11.5cm×11.5cm；鱼形20cm×8cm |
| 注册证编号 | 豫械注准20232140902 |
| 注册人名称 | 河南省博越医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
| 生产地址 | 长垣市张三寨镇医疗器械创业园 |
| 批准日期 | 2023-11-27 |
| 有效期至 | 2028-11-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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