| 产品名称 | 全自动三分群血细胞分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机和附件组成，主机由电源单元，中央控制电路单元，稀释器单元，体积检测单元，显示单元和热敏记录仪组成，附件由PS/2鼠标，PS/2键盘，打印机(选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于白细胞、红细胞、血小板和血红蛋白的检测及白细胞三分类计数。 |
| 型号规格 | HZK-330,HZK-350,HZK-360 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃避光保存，有效期18个月。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182220044 |
| 注册人名称 | 河南杰瑞生物工程有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港经济综合实验区古城三路36号A-11-7号楼2层201 |
| 生产地址 | 尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号 |
| 批准日期 | 2023-07-26 |
| 有效期至 | 2028-01-18 |
| 变更情况 | 2023-02-15 00:00:00 生产地址由“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”变更为“尉氏县先进制造业开发区优德大道南路9号”。2023-07-26注册人名称由“河南健士莱杰医疗科技有限公司”变更为“河南杰瑞生物工程有限公司”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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