| 产品名称 | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由针座、连接部、针管、护套组成。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与一次性使用注射器配套用于人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射或抽取药液时使用。 |
| 型号规格 | 0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2， 是以外径为区别， 外径单位为mm。针管长度(mm)：4-50，每1mm划分1个规格。 |
| 注册证编号 | 国械注准20183141911 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区农新河路115号 |
| 批准日期 | 2023-03-09 |
| 有效期至 | 2028-11-29 |
| 变更情况 | 2016-03-25 “注册人名称：无锡市宇寿医疗器械股份有限公司”变更为“注册人名称：无锡市宇寿医疗器械有限公司”。 2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡国家高新技术产业开发区95-B地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-05 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号，无锡市锡山区农新河路115号；”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2023-02-10 型号规格由:1.2规格 注射针规格型号为0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2，是以外径为区别，外径单位为mm。变更为:1.2规格 注射针规格型号为0.3、0.33、0.36、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2，是以外径为区别，外径单位为mm。技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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