| 产品名称 | 呼吸机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由通气参数设置、监测、控制和显示系统、呼吸系统(包括应急空气吸入口、患者连接口和出气口)、安全保护和报警系统、空氧混合装置、空气压缩机(选配)、吊架及机箱组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗机构对呼吸衰竭或需要呼吸治疗的患者进行机械控制通气或辅助通气，并监控和显示病人的通气参数。适用于成人和婴幼儿。 |
| 型号规格 | CWH-3010、CWH-3010A、CWH-3010B、CWH-3020B、CWH-3020、CWH-3020A |
| 注册证编号 | 国械注准20183081767 |
| 注册人名称 | 南京晨伟医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 生产地址 | 南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20183541767。 |
| 批准日期 | 2022-10-18 |
| 有效期至 | 2028-07-22 |
| 变更情况 | 2016-01-07“注册人名称:深圳晨伟电子有限公司；注册人住所:深圳宝安二十八区新柯城工业城二栋三层”变更为“注册人名称:南京晨伟医疗设备有限公司；注册人住所:南京市江宁经济技术开发区胜太西路93号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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