| 产品名称 | 血脂测试卡（干化学法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 血脂测试卡、code卡、质控液(选配)。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体全血、血清或血浆中总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL)、甘油三酯(TG)的含量。 |
| 型号规格 | 型号：MLS-101，规格：5人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，5人份/筒，8人份/筒，20人份/盒(5人份/筒×4筒)；质控液(可选配)：2瓶/盒，4瓶/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～30℃干燥处密封保存，有效期12个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20202400392 |
| 注册人名称 | 杭州安旭生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市莫干山路1418-50号4幢3层（上城科技工业基地） |
| 生产地址 | 杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 |
| 批准日期 | 2023-06-29 |
| 有效期至 | 2025-04-26 |
| 变更情况 | 生产地址由杭州市莫干山路1418-50号1幢1层101室、1幢4层、1幢8层、4幢2-5层；杭州市富阳区春江街道纬山路588号3幢2-5层；湖州市安吉县光竹山路219号2-5层变更为杭州市莫干山路1418-50号1幢4层、4幢2-5层 。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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