| 产品名称 | 一次性使用管型消化道吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型消化道吻合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、弯管(6063)、保险块(ABS)、活动手柄(ABS)、手柄垫刀圈(ABS)、调节螺母(ABS)和吻切组件组成。吻切组件包括吻合钉(TA1G)、环形刀(12Cr18Ni9)、钉仓(ABS)、钉仓套(ABS)、推钉片(PC)五部分。吻合器根据使用部位管腔内径不同分为8种规格。按钉高不同又各自分为H和L两种。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | GCGWA-17/19/21/23/26/29/32/34H/L |
| 注册证编号 | 苏械注准20152020170 |
| 注册人名称 | 江苏冠创医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D |
| 生产地址 | 武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20152020170”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-13 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2023-07-13生产地址变更 由“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C二楼-四楼”变更为“武进区湖塘镇鸣新中路256号武进科创园2D、2C” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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