| 产品名称 | 一次性使用无菌圈套器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌圈套器是由医用聚丙烯缝合线、套管以及带基座和垫片的外管三部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 各种内窥镜手术中，用于血管和其它小的管腔结构的结扎。 |
| 型号规格 | 1、0 |
| 产品储存条件及有效期 | 略 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192020944 |
| 注册人名称 | 南通华尔康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 生产地址 | 江苏省南通市海门区海门镇南海东路555号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192020944”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2023-07-17 |
| 有效期至 | 2024-08-11 |
| 变更情况 | 2023-07-17结构及组成变更 由“本产品是由医用聚丙烯缝合线、套管以及带基座和垫片的外管三部分组成，套管由聚丙烯材料制得，外管是由不锈钢材料制得，在连接基座部分略有扩口，使外管与基座很好的连接起来。不锈钢牌号06Cr19Ni10。本品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“本产品是由医用聚丙烯缝合线、套管以及带基座和垫片的外管三部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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