| 产品名称 | 七项元素检测试剂盒（电感耦合等离子体质谱法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由校准品、内标液、质控品组成。具体内容详见说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于对人体全血样本中七项元素(钙、镁、铁、铜、锌、铅、汞)浓度的定量检测。 |
| 型号规格 | 96人份/盒；192人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存，有效期为6个月。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20222401171 |
| 注册人名称 | 瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区闻堰街道天马路1688号杭州湘湖生科创新中心科创园1幢321室，浙江省杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园3号楼2层207-210室 |
| 批准日期 | 2023-04-03 |
| 有效期至 | 2027-11-01 |
| 变更情况 | 产品有效期由6个月变更为12个月；包装规格描述由“96测试/盒；192测试/盒”变更为“96人份/盒；192人份/盒”。申请人根据批准变更内容，自行修订产品技术要求，说明书和标签。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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