| 产品名称 | 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶基因突变检测试剂盒（PCR-反向点杂交法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | PCR反应液I、PCR反应液II、空白质控品、膜条、链霉亲和素辣根过氧化物酶(POD)、四甲基联苯胺(TMB)、双氧水(H₂O₂)(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人类全血提取的基因组DNA样本，可检测12种G6PD基因突变类型，分别为：A95G、G392T、G487A、A493G、C592T、G871A、C1004T、C1024T、G1376T、G1381A、C1387T、G1388A。 |
| 型号规格 | 25人份/套 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒I -18℃以下储存，试剂盒II 2～8℃储存，有效期为6个月 |
| 注册证编号 | 国械注准20183400519 |
| 注册人名称 | 深圳市亿立方生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区 |
| 生产地址 | 深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区 |
| 备注 | undefined |
| 批准日期 | 2023-07-11 |
| 有效期至 | 2028-11-19 |
| 变更情况 | 2020-01-20 “生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山新区金牛西路16号华瀚科技工业园2号厂房328，329”变更为“生产地址:深圳市坪山新区坪山办事处六联社区浪尾村宝山路16号B栋9楼01区；深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号C栋6楼02区”。 2023-06-07 产品技术要求内容变更，详见附件。请注册人依据变更批件自行修订产品技术要求中相关内容。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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