| 产品名称 | 导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、绕丝组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于介入手术中引导诊断器械或治疗器械进入外周血管、主动脉弓及心腔内。 |
| 型号规格 | 见型号、规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20233031660 |
| 注册人名称 | 深圳脉腾医学技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴二道1号虚拟大学园重点实验室平台大楼401、A407-B402、B415-B420 |
| 生产地址 | 深圳市南山区粤海街道高新区社区粤兴二道1号虚拟大学园重点实验室平台大楼401、A407-B402、B415-B420 |
| 备注 | 按照新《分类目录》及国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2023-11-09 |
| 有效期至 | 2028-11-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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