| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白修护贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、卡波姆、戊二醇、丙二醇、聚二甲基硅氧烷、氢氧化钠、纯化水和无纺布组成。一次性使用，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 圆形(Y)：Y-1、Y-2、Y-3、Y-4、Y-5、Y-6； 椭圆形(T)：T-1、T-2、T-3、T-4、T-5、T-6、T-7； 方形(F)：F-1、F-2、F-3、F-4、F-5。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20232140130 |
| 注册人名称 | 西安汇智医疗集团有限公司 |
| 注册人住所 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 生产地址 | 西安沣京工业园沣三东路5号 |
| 备注 | 依据据《医疗器械分类目录》的规定，该产品属于14注输、护理和防护器械中10创面敷料中的01创面敷贴，管理类别为Ⅱ类，分类编码为14-10-01。 |
| 批准日期 | 2023-11-23 |
| 有效期至 | 2028-11-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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