| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引鞘管、扩张器、导丝(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182020323 |
| 注册人名称 | 郑州康佰甲科技有限公司 |
| 注册人住所 | 郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层 |
| 生产地址 | 郑州航空港区建设路南侧科技创业服务中心7区一层二层 |
| 备注 | 原注册证编号：豫械注准20182090323 |
| 批准日期 | 2023-05-15 |
| 有效期至 | 2028-07-22 |
| 变更情况 | 2019-12-06产品适用范围由“供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用；与本公司生产的自动控压灌注吸引系统联合使用。”变更为“供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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