产品名称 | 红外光灸疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | XY-HGJ-I、XY-HGJ-II、XY-HGJ-IID、HL-HGJ-I、HL-HGJ-II、XY-T-HGJ-I、XY-T-HGJ-II由主机、支架、治疗头、灸垫组成。XY-HGJ-III、XY-HGJ-IV、XY-T-HGJ-III、XY-T-HGJ-IV由床架、床板、灸疗装置、红外光治疗装置、灸垫组成。 |
适用范围/预期用途 | 红外光治疗装置用于腰椎间盘突出症引起疼痛的辅助治疗;灸疗装置用于做中医灸疗的工具。 |
型号规格 | XY-HGJ-I、XY-HGJ-II、XY-HGJ-IID、XY-HGJ-III、XY-HGJ-IV、HL-HGJ-I、HL-HGJ-II、XY-T-HGJ-I、XY-T-HGJ-II、XY-T-HGJ-III、XY-T-HGJ-IV |
注册证编号 | 豫械注准20192090432 |
注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
备注 | 本文件与“红外光灸疗机(注册证编号:豫械注准20192090432)”医疗器械注册证共同使用。 |
批准日期 | 2023-10-24 |
有效期至 | 2024-10-15 |
变更情况 |
2023-10-24型号、规格由“XY-HGJ-I、XY-HGJ-II、XY-HGJ-IID、XY-HGJ-III、XY-HGJ-IV”变更为“XY-HGJ-I、XY-HGJ-II、XY-HGJ-IID、XY-HGJ-III、XY-HGJ-IV、HL-HGJ-I、HL-HGJ-II、XY-T-HGJ-I、XY-T-HGJ-II、XY-T-HGJ-III、XY-T-HGJ-IV”。 结构及组成由“XY-HGJ-I、XY-HGJ-II、XY-HGJ-IID由主机、支架、治疗头、灸垫组成。XY-HGJ-III、XY-HGJ-IV由床架、床板、灸疗装置、红外光治疗装置、灸垫组成。”变更为“XY-HGJ-I、XY-HGJ-II、XY-HGJ-IID、HL-HGJ-I、HL-HGJ-II、XY-T-HGJ-I、XY-T-HGJ-II由主机、支架、治疗头、灸垫组成。XY-HGJ-III、XY-HGJ-IV、XY-T-HGJ-III、XY-T-HGJ-IV由床架、床板、灸疗装置、红外光治疗装置、灸垫组成。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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