| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂卡:试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。以合适尺寸塑料卡壳包装后独立封装于试剂袋中。硝酸纤维素膜(NC膜)上依次包被有检测T线1.0mg/mL人血清白蛋白(来源于人)和质控C线1.0mg/mL羊抗鼠IgG抗体(来源于羊)以及探针P荧光微球偶联的鼠抗人mALB抗体(来源于鼠);样本稀释液:30mM TAPS缓冲液(pH=8.0);数据卡:内含标准曲线 |
| 适用范围/预期用途 | 试剂盒用于体外定量检测人尿液样本中的微量白蛋白(mALB)的含量。 |
| 型号规格 | 25 人份/盒、40 人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂在4℃～30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。试剂卡在打开独立包装封口后，应在30分钟内尽快使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232401630 |
| 注册人名称 | 江苏康普生物医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道1号6幢（G09）2楼 |
| 生产地址 | 泰州医药高新技术产业园第五期标准厂 房 G112 栋 1-2 层 |
| 批准日期 | 2023-11-17 |
| 有效期至 | 2028-11-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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